HHK
- 产品代码
- HHK
- 器械名称
- Curette, Suction, Endometrial (And Accessories)
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.1175
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 42 件
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251882 | 2025-10-16 | Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) | Uterine Aspiration Set 摘要 |
| K240434 | 2024-09-25 | Li Medical Corporation , Ltd. | RELIEEV Suction Curette (Flexible 3.0/ Standard 3.6) 摘要 |
FDA 官方分类页: HHK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。