K251882
- 510(k) 号
- K251882
- 器械名称
- Uterine Aspiration Set
- 申请人
- Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) CN
- 产品代码
- HHK — Curette, Suction, Endometrial (And Accessories)
- 批准日期
- 2025-10-16
- 受理日期
- 2025-06-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K251882.pdf
FDA 官方记录: K251882
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。