GXR
- 产品代码
- GXR
- 器械名称
- Cover, Burr Hole
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5250
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 29 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253447 | 2026-03-16 | Orthocon, Inc. | Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Bu… | |
| K240137 | 2024-02-16 | Neos Surgery S.L | Cranial LOOP, Cranial LOOP L and Cranial LOOP XL Cra… | FDA |
| K221606 | 2023-11-21 | Chendu Medart Medical Scientific Co., … | Absorbable Cranial Flap Fixation System |
FDA 官方分类页： GXR
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