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K253447

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)

510(k) 号
K253447
器械名称
Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)
申请人
Orthocon, Inc. CT · US
产品代码
GXR — Cover, Burr Hole
批准日期
2026-03-16
受理日期
2025-10-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K253447
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。