K240137
- 510(k) 号
- K240137
- 器械名称
- Cranial LOOP, Cranial LOOP L and Cranial LOOP XL Cranial Bone Fixation System
- 申请人
- Neos Surgery S.L ES
- 产品代码
- GXR — Cover, Burr Hole
- 批准日期
- 2024-02-16
- 受理日期
- 2024-01-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240137.pdf
FDA 官方记录： K240137
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。