GXH
- 产品代码
- GXH
- 器械名称
- Device, Surgical, Cryogenic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.4250
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 23 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K250371 | 2025-04-10 | AtriCure, Inc. | cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) | |
| K243677 | 2024-12-26 | Pacira Biosciences, Inc. | iovera° System | |
| K243157 | 2024-10-29 | AtriCure, Inc. | AtriCure cryoICE BOX (ACM) | |
| K233170 | 2023-10-26 | AtriCure, Inc. | cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation Probe (CRYOSP); cry |
FDA 官方分类页： GXH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。