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K243677

iovera° System

510(k) 号
K243677
器械名称
iovera° System
申请人
Pacira Biosciences, Inc. CA · US
产品代码
GXH — Device, Surgical, Cryogenic
批准日期
2024-12-26
受理日期
2024-11-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K243677
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。