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K250371

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)

510(k) 号
K250371
器械名称
cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)
申请人
AtriCure, Inc. OH · US
产品代码
GXH — Device, Surgical, Cryogenic
批准日期
2025-04-10
受理日期
2025-02-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K250371
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。