GAG

Stapler, Surgical

产品代码
GAG
器械名称
Stapler, Surgical
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4740
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
7 件
其中 Summary 已存档
6 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
43 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A surgical stapler for internal use is a specialized prescription device used to deliver compatible staples to internal tissues during surgery for resection, transection, and creating anastomoses.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(7 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-01。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2535272026-07-01Covidien, LLCTri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra ThiPDF
K2514822025-07-11Lexington Medical, Inc.AEON™ Endoscopic Powered StaplerPDF
K2435962025-03-10Intuitive Surgical, Inc.da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098PDF
K2408812024-11-01Covidien (Part of Medtronic)Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTPDF
K2416292024-07-03Ethicon Endo-Surgery, LLCECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon PDF
K2340392024-05-07Lexington Medical, Inc.AEON Endoscopic Powered Stapler (Short/AEPH060); AEOFDA
K2319342023-10-27CovidienGIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyPDF

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FDA 官方分类页: GAG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。