K234039
- 510(k) 号
- K234039
- 器械名称
- AEON Endoscopic Powered Stapler (Short/AEPH060); AEON Endoscopic Powered Stapler (Medium/AEPH160); AEON Endoscopic Powered Stapler (Long/AEPH260)
- 申请人
- Lexington Medical, Inc. MA · US
- 产品代码
- GAG — Stapler, Surgical
- 批准日期
- 2024-05-07
- 受理日期
- 2023-12-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K234039.pdf
FDA 官方记录: K234039
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。