K253527
- 510(k) 号
- K253527
- 器械名称
- Tri-Staple 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)
- 申请人
- Covidien, LLC CT · US
- 产品代码
- GAG — Stapler, Surgical
- 批准日期
- 2026-07-01
- 受理日期
- 2025-11-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K253527
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。