FYC
- 产品代码
- FYC
- 器械名称
- Gown, Isolation, Surgical
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4040
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 68 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K232849 | 2024-05-16 | Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc. | Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54 摘要 |
| K230135 | 2023-10-04 | Copioumed International, Inc. | Copioumed Chemotherapy Isolation Gown 摘要 |
FDA 官方分类页： FYC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。