FYC
- 产品代码
- FYC
- 器械名称
- Gown, Isolation, Surgical
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4040
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 68 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K232849 | 2024-05-16 | Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc. | Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54… | FDA |
| K230135 | 2023-10-04 | Copioumed International, Inc. | Copioumed Chemotherapy Isolation Gown |
FDA 官方分类页： FYC
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