K230135
- 510(k) 号
- K230135
- 器械名称
- Copioumed Chemotherapy Isolation Gown
- 申请人
- Copioumed International, Inc. TW
- 产品代码
- FYC — Gown, Isolation, Surgical
- 批准日期
- 2023-10-04
- 受理日期
- 2023-01-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K230135
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。