K232849

Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)

510(k) 号: K232849
器械名称: Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)
申请人: Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc. VA · US
产品代码: FYC — Gown, Isolation, Surgical
批准日期: 2024-05-16
受理日期: 2023-09-14
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Abbreviated
咨询委员会: General, Plastic Surgery

510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232849.pdf

FDA 官方记录： K232849

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。