FWP
- 产品代码
- FWP
- 器械名称
- Prosthesis, Chin, Internal
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.3550
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 66 件
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K254233 | 2026-03-12 | Stryker Leibinger GmbH & Co KG | MEDPOR Customized Implant Kit | |
| K232593 | 2023-11-22 | Keosan Trading Co. | FITme Customized Silicone Implant | FDA |
FDA 官方分类页: FWP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。