K232593
- 510(k) 号
- K232593
- 器械名称
- FITme Customized Silicone Implant
- 申请人
- Keosan Trading Co. KR
- 产品代码
- FWP — Prosthesis, Chin, Internal
- 批准日期
- 2023-11-22
- 受理日期
- 2023-08-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232593.pdf
FDA 官方记录: K232593
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。