K254233
- 510(k) 号
- K254233
- 器械名称
- MEDPOR Customized Implant Kit
- 申请人
- Stryker Leibinger GmbH & Co KG DE
- 产品代码
- FWP — Prosthesis, Chin, Internal
- 批准日期
- 2026-03-12
- 受理日期
- 2025-12-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K254233
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。