FKX

System, Peritoneal, Automatic Delivery

产品代码
FKX
器械名称
System, Peritoneal, Automatic Delivery
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.5630
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属生命支持/维持器械
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
83 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-10-02。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2505232025-10-02Simergent, LLCArchimedes Pro Automated Peritoneal Dialysis Cycler …PDF
K2433712025-05-16Byonyks Pvt, Ltd.Byonyks X-1 APD Cycler; Byonyks Automated PD Set DS-…PDF

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FDA 官方分类页: FKX
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