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K243371

Byonyks X-1 APD Cycler; Byonyks Automated PD Set DS-1

510(k) 号
K243371
器械名称
Byonyks X-1 APD Cycler; Byonyks Automated PD Set DS-1
申请人
Byonyks Pvt, Ltd. PK
产品代码
FKX — System, Peritoneal, Automatic Delivery
批准日期
2025-05-16
受理日期
2024-10-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K243371
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。