FFK
- 产品代码
- FFK
- 器械名称
- Lithotriptor, Electro-Hydraulic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.4480
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 61 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K243032 | 2025-03-21 | Guangzhou Potent Medical Equipment Joi | EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe 摘要 |
| K242888 | 2025-03-21 | Guangzhou Potent Medical Equipment Joi | Electrohydraulic Lithotriptor (TCS-B3-II) 摘要 |
FDA 官方分类页： FFK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。