K242888
- 510(k) 号
- K242888
- 器械名称
- Electrohydraulic Lithotriptor (TCS-B3-II)
- 申请人
- Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FFK — Lithotriptor, Electro-Hydraulic
- 批准日期
- 2025-03-21
- 受理日期
- 2024-09-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K242888
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。