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K243032

EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)

510(k) 号
K243032
器械名称
EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)
申请人
Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. CN
产品代码
FFK — Lithotriptor, Electro-Hydraulic
批准日期
2025-03-21
受理日期
2024-09-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K243032
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。