FER

Anoscope And Accessories

产品代码
FER
器械名称
Anoscope And Accessories
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1500
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
27 件

FDA 分类定义

To examine and perform procedures within the anus and rectum.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-10-09。

510(k) 号批准日期申请人器械名称
K2506452025-10-09Haemoband Surgical, Ltd.SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 摘要
K2426682024-12-13Gastro Concepts, LLCGastro Concepts Air Assist 摘要
K2304392023-12-22Well Care (Wuhan) Medical Technology CWellCare Anoscope 摘要
FDA 官方分类页: FER
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。