FER
- 产品代码
- FER
- 器械名称
- Anoscope And Accessories
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1500
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 27 件
FDA 分类定义
To examine and perform procedures within the anus and rectum.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K250645 | 2025-10-09 | Haemoband Surgical, Ltd. | SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 摘要 |
| K242668 | 2024-12-13 | Gastro Concepts, LLC | Gastro Concepts Air Assist 摘要 |
| K230439 | 2023-12-22 | Well Care (Wuhan) Medical Technology C | WellCare Anoscope 摘要 |
FDA 官方分类页: FER
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。