K242668
- 510(k) 号
- K242668
- 器械名称
- Gastro Concepts Air Assist
- 申请人
- Gastro Concepts, LLC DE · US
- 产品代码
- FER — Anoscope And Accessories
- 批准日期
- 2024-12-13
- 受理日期
- 2024-09-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K242668
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。