K250645
- 510(k) 号
- K250645
- 器械名称
- SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)
- 申请人
- Haemoband Surgical, Ltd. GB
- 产品代码
- FER — Anoscope And Accessories
- 批准日期
- 2025-10-09
- 受理日期
- 2025-03-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K250645
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。