FAD
- 产品代码
- FAD
- 器械名称
- Stent, Ureteral
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.4620
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 6 件
- 其中 Summary 已存档
- 5 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 122 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251890 | 2026-02-20 | Zhejiang Chuangxiang Medical Technolog… | Disposable Ureteral Stents | |
| K251469 | 2025-12-19 | Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd. | Endura Ureteral Stent and Stent Set | |
| K243039 | 2025-06-18 | Alton (Shanghai) Medical Instruments C… | Ureteral Stents (AF-D series) | |
| K243830 | 2025-05-14 | Shenzhen Trious Medical Technology Co.… | Disposable ureteral stent | |
| K250824 | 2025-04-15 | Boston Scientific Corporation | Percuflex Ureteral Stent; Percuflex Plus Ureteral St… | |
| K232920 | 2024-03-22 | Ureteral Stent Company | RELIEF Ureteral Stent Kit; Model: RS-001 - 6 Fr x 2… | FDA |
FDA 官方分类页： FAD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。