ETA
- 产品代码
- ETA
- 器械名称
- Replacement, Ossicular Prosthesis, Total
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 874.3495
- FDA 专业组
- Ear, Nose, Throat
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 39 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K260719 | 2026-04-03 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Tota 摘要 |
| K241269 | 2025-01-17 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | mXACT Total Prosthesis Offcenter, mXACT Total Prosth 摘要 |
FDA 官方分类页： ETA
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