K241269

mXACT Total Prosthesis Offcenter, mXACT Total Prosthesis Center and mXACT PRO Total Prosthesis Kit

510(k) 号: K241269
器械名称: mXACT Total Prosthesis Offcenter, mXACT Total Prosthesis Center and mXACT PRO Total Prosthesis Kit
申请人: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH AT
产品代码: ETA — Replacement, Ossicular Prosthesis, Total
批准日期: 2025-01-17
受理日期: 2024-04-24
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Ear, Nose, Throat

也可从 FDA 官方下载： K241269.pdf

FDA 官方记录： K241269

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。