K260719
- 510(k) 号
- K260719
- 器械名称
- mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50
- 申请人
- MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH AT
- 产品代码
- ETA — Replacement, Ossicular Prosthesis, Total
- 批准日期
- 2026-04-03
- 受理日期
- 2026-03-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260719.pdf
FDA 官方记录： K260719
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。