ERL
- 产品代码
- ERL
- 器械名称
- Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 874.4250
- FDA 专业组
- Ear, Nose, Throat
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 91 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243280 | 2025-07-03 | W&H Dentalwerk Buermoos GmbH | Piezomed Pro (Piezomed Pro module M-PM100 incl. hand | |
| K233958 | 2024-03-14 | Zethon, Ltd. | hekaDrill |
FDA 官方分类页： ERL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。