K243280
- 510(k) 号
- K243280
- 器械名称
- Piezomed Pro (Piezomed Pro module M-PM100 incl. handpiece M-PH350, Piezomed Pro instruments (various tips) and accessories)
- 申请人
- W&H Dentalwerk Buermoos GmbH AT
- 产品代码
- ERL — Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Includi
- 批准日期
- 2025-07-03
- 受理日期
- 2024-10-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K243280
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。