EBZ
- 产品代码
- EBZ
- 器械名称
- Activator, Ultraviolet, For Polymerization
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.6070
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 214 件
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253131 | 2026-06-18 | Guangzhou Rebornendo Medical Instrumen | Curing Light (M-Cure 6) 摘要 |
| K253461 | 2025-10-14 | Meta Systems Co., Ltd. | Demi Pro 摘要 |
| K242386 | 2025-05-05 | Genoss Co., Ltd. | Bluemoon 摘要 |
| K243921 | 2025-04-11 | Foshan Coxo Medical Instrument Co., Lt | LED Curing Lights (DB686 HALO) 摘要 |
| K250009 | 2025-04-10 | Premium Plus (Dongguan) Limited | LED Curing Light (C01-X, C02-X) 摘要 |
| K241238 | 2024-08-01 | Garrison Dental Solutions, LLC | LOOP LED Curing Light System (CLK01) 摘要 |
| K223414 | 2023-11-15 | Guilin Refine Medical Instrument Co., | Curing Light, Model: MaxCure 9 摘要 |
| K233518 | 2023-11-02 | Handpiece Headquarters | BASE290 LED Curing Light |
FDA 官方分类页： EBZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。