K253461
- 510(k) 号
- K253461
- 器械名称
- Demi Pro
- 申请人
- Meta Systems Co., Ltd. KR
- 产品代码
- EBZ — Activator, Ultraviolet, For Polymerization
- 批准日期
- 2025-10-14
- 受理日期
- 2025-10-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253461.pdf
FDA 官方记录： K253461
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。