K243921
- 510(k) 号
- K243921
- 器械名称
- LED Curing Lights (DB686 HALO)
- 申请人
- Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EBZ — Activator, Ultraviolet, For Polymerization
- 批准日期
- 2025-04-11
- 受理日期
- 2024-12-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K243921.pdf
FDA 官方记录: K243921
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。