EBD
- 产品代码
- EBD
- 器械名称
- Coating, Filling Material, Resin
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.3310
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 52 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K254091 | 2026-04-06 | YAMAHACHI DENTAL MFG., Co. | GLOSSY COAT (15ML) 摘要 |
| K250804 | 2025-06-04 | Id Korea Co., Ltd. | ID LIGHT CURE SYSTEM 摘要 |
| K240735 | 2024-12-12 | Bredent GmbH & Co. KG | visio.lign color, visio.lign shield 摘要 |
FDA 官方分类页： EBD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。