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EBD

Coating, Filling Material, Resin

产品代码
EBD
器械名称
Coating, Filling Material, Resin
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3310
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
52 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-06。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2540912026-04-06YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.GLOSSY COAT (15ML)PDF
K2508042025-06-04Id Korea Co., Ltd.ID LIGHT CURE SYSTEMPDF
K2407352024-12-12Bredent GmbH & Co. KGvisio.lign color, visio.lign shieldPDF

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FDA 官方分类页: EBD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。