K240735
- 510(k) 号
- K240735
- 器械名称
- visio.lign color, visio.lign shield
- 申请人
- Bredent GmbH & Co. KG DE
- 产品代码
- EBD — Coating, Filling Material, Resin
- 批准日期
- 2024-12-12
- 受理日期
- 2024-03-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K240735
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。