K254091
- 510(k) 号
- K254091
- 器械名称
- GLOSSY COAT (15ML)
- 申请人
- YAMAHACHI DENTAL MFG., Co. JP
- 产品代码
- EBD — Coating, Filling Material, Resin
- 批准日期
- 2026-04-06
- 受理日期
- 2025-12-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K254091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。