EBC
- 产品代码
- EBC
- 器械名称
- Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.3765
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 131 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K260819 | 2026-05-01 | Mediclus Co., Ltd. | Any-Com Seal 摘要 |
| K243254 | 2025-08-08 | Parkell, Inc. | Parkell Pit and Fissure Sealant 摘要 |
FDA 官方分类页： EBC
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