K260819
- 510(k) 号
- K260819
- 器械名称
- Any-Com Seal
- 申请人
- Mediclus Co., Ltd. KR
- 产品代码
- EBC — Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner
- 批准日期
- 2026-05-01
- 受理日期
- 2026-03-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K260819
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。