K243254
- 510(k) 号
- K243254
- 器械名称
- Parkell Pit and Fissure Sealant
- 申请人
- Parkell, Inc. NJ · US
- 产品代码
- EBC — Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner
- 批准日期
- 2025-08-08
- 受理日期
- 2024-10-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K243254
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。