DZL
- 产品代码
- DZL
- 器械名称
- Screw, Fixation, Intraosseous
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.4880
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 81 件
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K254286 | 2026-08-24 | DentalMaster(Xiamen)Medical Technology | Guided Bone Regeneration System 摘要 |
| K250123 | 2025-09-29 | Hager& Meisinger GmbH | Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP3 摘要 |
| K251569 | 2025-08-13 | Osstem Implant Co., Ltd. | Bone Screw 摘要 |
| K243190 | 2025-06-27 | Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH | USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PI 摘要 |
| K233419 | 2025-01-03 | Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirke | GBR System 摘要 |
| K240321 | 2024-10-17 | Hager& Meisinger GmbH | MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20) 摘要 |
| K233721 | 2024-09-17 | KLS-Martin L.P. | KLS Martin Drill-Free MMF Screw 摘要 |
FDA 官方分类页： DZL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。