K254286
- 510(k) 号
- K254286
- 器械名称
- Guided Bone Regeneration System
- 申请人
- DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DZL — Screw, Fixation, Intraosseous
- 批准日期
- 2026-08-24
- 受理日期
- 2025-12-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K254286.pdf
FDA 官方记录： K254286
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。