DZI
- 产品代码
- DZI
- 器械名称
- Drill, Bone, Powered
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.4120
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 50 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253655 | 2026-07-31 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Angled Screwdriver MED (M-SD090) | |
| K253776 | 2026-06-18 | W&H Dentalwerk Buermoos GmbH | Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module | |
| K254163 | 2025-12-23 | Nakanishi, Inc. | VarioSurg 4 | |
| K242432 | 2024-08-19 | Mectron S.P.A. | MT-Bone | |
| K240340 | 2024-07-18 | Guangdong Jinme Medical Technology Co. | Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) |
FDA 官方分类页： DZI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。