K254163
- 510(k) 号
- K254163
- 器械名称
- VarioSurg 4
- 申请人
- Nakanishi, Inc. JP
- 产品代码
- DZI — Drill, Bone, Powered
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-12-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K254163
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。