DYH
- 产品代码
- DYH
- 器械名称
- Adhesive, Bracket And Tooth Conditioner, Resin
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.3750
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 194 件
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261129 | 2026-07-02 | Spident Co., Ltd. | OrthoFit | |
| K261840 | 2026-06-03 | American Orthodontics | BracePaste Prime Plus | |
| K250015 | 2025-01-03 | Ormco Corporation | Ormco EtchFree Bonding System, Ormco EtchFree Bond | |
| K242537 | 2024-08-27 | American Orthodontics Corp. | BracePaste Fluoride Sealant | |
| K234043 | 2023-12-22 | 3M Unitek Orthodontic Products | 3M Transbond Orthodontic Adhesive | |
| K231817 | 2023-12-01 | Voco GmbH | AlignerFlow LC | — |
FDA 官方分类页： DYH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。