K261129
- 510(k) 号
- K261129
- 器械名称
- OrthoFit
- 申请人
- Spident Co., Ltd. KR
- 产品代码
- DYH — Adhesive, Bracket And Tooth Conditioner, Resin
- 批准日期
- 2026-07-02
- 受理日期
- 2026-04-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K261129
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。