K250015
- 510(k) 号
- K250015
- 器械名称
- Ormco EtchFree Bonding System, Ormco EtchFree Bonding Primer, Ormco EtchFree Adhesive
- 申请人
- Ormco Corporation CA · US
- 产品代码
- DYH — Adhesive, Bracket And Tooth Conditioner, Resin
- 批准日期
- 2025-01-03
- 受理日期
- 2025-01-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K250015
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。