DYG
- 产品代码
- DYG
- 器械名称
- Catheter, Flow Directed
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1240
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 99 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K242451 | 2024-12-09 | Edwards Lifesciences | HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAAL 摘要 |
| K233983 | 2024-06-27 | Edwards Lifesciences | Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipo 摘要 |
| K233824 | 2024-06-06 | Edwards Lifesciences, LLC | Swan-Ganz catheter 摘要 |
| K231248 | 2023-09-21 | Edwards Lifesciencess, LLC | Swan-Ganz Catheters, FloTrac sensors, ClearSight fin 摘要 |
FDA 官方分类页： DYG
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