K242451

HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1/ALTCR1/ALTASR1); HemoSphere Alta- monitor pressure cable (HEMAPSC200);Acumen AFM cable- HemoSphere Alta monitor (HEMAFM100)

510(k) 号: K242451
器械名称: HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1/ALTCR1/ALTASR1); HemoSphere Alta- monitor pressure cable (HEMAPSC200);Acumen AFM cable- HemoSphere Alta monitor (HEMAFM100)
申请人: Edwards Lifesciences CA · US
产品代码: DYG — Catheter, Flow Directed
批准日期: 2024-12-09
受理日期: 2024-08-16
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

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