K231248
- 510(k) 号
- K231248
- 器械名称
- Swan-Ganz Catheters, FloTrac sensors, ClearSight finger cuffs, HemoSphere Advanced Monitoring Platform
- 申请人
- Edwards Lifesciencess, LLC CA · US
- 产品代码
- DYG — Catheter, Flow Directed
- 批准日期
- 2023-09-21
- 受理日期
- 2023-05-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231248.pdf
FDA 官方记录： K231248
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。